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Dosis de 200 CÁPSULAS Transcripción PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CELEBREX® 200MG CÁPSULAS (celecoxib) Su medicamento está disponible utilizando el nombre de Celebrex 200 mg cápsulas, pero se conoce como Celebrex lo largo de este folleto. Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. ¿Cuál es en este prospecto: Lo que Celebrex es y para qué se utiliza para lo que necesita saber antes de tomar Celebrex Cómo tomar Posibles efectos secundarios de Celebrex Celebrex cómo almacenar Contenido del envase e información adicional 1. ¿Qué Celebrex es y para qué se utiliza para Celebrex se utiliza para el alivio de los signos y síntomas de la artritis reumatoide, osteoartritis y espondilitis anquilosante. Celebrex pertenece a un grupo de medicamentos llamados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y, específicamente, un sub-grupo conocido como inhibidores (COX-2). Su cuerpo produce prostaglandinas que pueden causar dolor y la inflamación. En enfermedades como la artritis reumatoide y la osteoartritis que su cuerpo produce más de estos. Celebrex actúa mediante la reducción de la producción de prostaglandinas, reduciendo de ese modo el dolor y la inflamación. 2. Qué necesita saber antes de tomar Celebrex Se le ha prescrito Celebrex por su médico. La siguiente información le ayudará a obtener los mejores resultados con Celebrex. Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico. No tome Celebrex Informe a su médico si cualquiera de lo siguiente es cierto para usted, como los pacientes con estas condiciones no deben tomar Celebrex. Si es alérgico al celecoxib o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si ha tenido una reacción alérgica a un grupo de medicamentos llamados "sulfamidas" (por ejemplo, algunos antibióticos utilizados para tratar infecciones) si tiene actualmente una úlcera en el estómago o los intestinos, o sangrado en su estómago o intestinos si como resultado de tomar ácido acetilsalicílico o cualquier otro medicamento antiinflamatorio y de alivio del dolor (AINE) que ha tenido asma, pólipos nasales, congestión severa de la nariz , o una reacción alérgica, como una erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar o respiración sibilante si está embarazada. Si puede quedar embarazada durante su tratamiento en curso debe hablar de métodos anticonceptivos con su médico si son en periodo de lactancia si tiene graves enfermedad hepática si tiene graves enfermedad renal si tiene una enfermedad inflamatoria de los intestinos, tales como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn si tiene insuficiencia cardíaca, cardiopatía isquémica establecida, o enfermedad cerebrovascular, por ejemplo, usted ha sido diagnosticado con un ataque al corazón, accidente cerebrovascular, o ataque isquémico transitorio (reducción temporal del flujo de sangre al cerebro, también conocida como "mini-accidente cerebrovascular"), angina o bloqueos de los vasos sanguíneos del corazón o el cerebro si se quiere tiene o ha tenido problemas de circulación de la sangre (enfermedad arterial periférica) o si usted ha tenido cirugía en las arterias de las piernas Advertencias y precauciones Hable con su médico antes de tomar Celebrex: si ha tenido previamente una úlcera o hemorragia en el estómago o los intestinos. (No tome Celebrex si actualmente tiene una úlcera o hemorragia en el estómago o el intestino). si está tomando ácido acetilsalicílico (incluso en dosis bajas con fines de protección del corazón) si utiliza medicamentos para reducir la coagulación de la sangre (por ejemplo, warfarina) si está utilizando Celebrex, al mismo tiempo que otros AINE, como ibuprofeno nonacetylsalicylic o diclofenaco. El uso de estos medicamentos al mismo tiempo debe ser evitado si usted fuma, tiene diabetes, la presión arterial o el colesterol elevado si su corazón, el hígado o los riñones no están funcionando bien su médico puede querer mantener un control regular de si tiene retención de líquidos ( tales como inflamación de los tobillos y pies) si está deshidratado, por ejemplo debido a la enfermedad, la diarrea o el uso de diuréticos (utilizados para tratar el exceso de líquido en el cuerpo) si ha tenido una reacción alérgica grave o una reacción cutánea grave a cualquier medicamento si se siente enferma debido a una infección o si piensa que tiene una infección, como Celebrex puede enmascarar la fiebre u otros signos de infección e inflamación si tiene más de 65 años de edad su médico puede que desee mantener un control regular de usted Al igual que con otros AINE (por ejemplo, ibuprofeno o diclofenaco) de este medicamento puede conducir a un aumento en la presión arterial, por lo que el médico puede pedirle que controle la presión arterial de forma regular. Algunos casos de reacciones hepáticas graves, incluyendo la inflamación severa del hígado, daño al hígado, insuficiencia hepática (algunos con desenlace fatal o que requieren trasplante de hígado), se han reportado con celecoxib. De los casos que informaron intervalo previo al comienzo, la mayoría de las reacciones hepáticas graves ocurrieron dentro de un mes del inicio del tratamiento. Celebrex puede hacer que sea más difícil quedar embarazada. Debe informar a su médico si está planeando quedarse embarazada o si tiene problemas para quedar embarazada (véase la sección sobre el embarazo y la lactancia). Otros medicamentos y Celebrex Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento: El dextrometorfano (utilizado para tratar la tos) inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II (utilizado para la presión arterial alta y la insuficiencia cardíaca) Los diuréticos (utilizados para tratar el exceso de líquido en el cuerpo) el fluconazol y rifampicina (utilizada para tratar las infecciones fúngicas y bacterianas) la warfarina u otros anticoagulantes orales (agentes "diluyente sanguíneo" que reducen la coagulación de la sangre) litio (utilizado para tratar algunos tipos de depresión) otros medicamentos para tratar la depresión, los trastornos del sueño, presión arterial alta o latidos irregulares Los neurolépticos (utilizado para tratar algunos trastornos mentales) metotrexato (utilizado para tratar la artritis reumatoide, la psoriasis y leucemia) carbamazepina (utilizado para tratar la epilepsia / convulsiones y algunos formas de dolor o depresión) Los barbitúricos (utilizados para tratar la epilepsia / convulsiones y algunos trastornos del sueño) ciclosporina y tacrolimus (utilizados para la supresión del sistema inmunológico, por ejemplo, después de los trasplantes) 3. Cómo tomar Celebrex Siempre debe tomar este medicamento exactamente como su médico le haya indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. Si usted piensa o siente que el efecto de Celebrex es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico. Su médico le indicará que dosis que debe tomar. A medida que el riesgo de efectos secundarios asociados con problemas del corazón puede aumentar con la dosis y la duración del uso, es importante que utilice la dosis más baja que controla su dolor y no debe tomar Celebrex más tiempo del necesario para controlar los síntomas. Celebrex debe tragarse entero con un vaso de agua. Las cápsulas se pueden tomar en cualquier momento del día, con o sin comida. Sin embargo, trate de tomar cada dosis de Celebrex al mismo tiempo cada día. Póngase en contacto con su médico dentro de las dos semanas de iniciar el tratamiento si no experimenta ningún beneficio. Para la osteoartritis La dosis habitual es de 200 mg cada día, aumentada por su médico a un máximo de 400 mg, si es necesario. La dosis es por lo general: una cápsula de 200 mg una vez al día; o una cápsula de 100 mg dos veces al día. Para la artritis reumatoide La dosis habitual es de 200 mg cada día, aumentada por su médico hasta un máximo de 400 mg, si es necesario. La dosis es por lo general: una cápsula de 100 mg dos veces al día. Para la espondilitis anquilosante La dosis habitual es de 200 mg cada una día, aumentada por su médico hasta un máximo de 400 mg, si es necesario. La dosis es por lo general: una cápsula de 200 mg una vez al día; o una cápsula de 100 mg dos veces al día. problemas renales o hepáticos: asegúrese de que su médico sepa si usted tiene problemas hepáticos o renales ya que puede necesitar una dosis más baja. Las personas mayores, especialmente aquellos con un peso inferior a 50 kg: si tiene más de 65 años de edad y especialmente si usted pesa menos de 50 kg, su médico puede querer realizar un mayor seguimiento. No debe tomar más de 400 mg por día. Uso en niños: Celebrex es sólo para adultos, no es para uso en niños. Si toma más Celebrex del que debiera: No debe tomar más cápsulas de las que su médico se lo indique. Si se toma demasiadas cápsulas en contacto con su médico, farmacéutico u hospital y tomar su medicamento con usted. Celebrex puede tomarse con ácido acetilsalicílico a dosis bajas (75 mg o menos al día). Pregúntele a su médico antes de utilizar los dos medicamentos al mismo tiempo. Si se olvida de tomar Celebrex: El embarazo, la lactancia materna y la fertilidad Si deja de tomar Celebrex: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Celebrex no debe ser utilizado por mujeres embarazadas o que pueden quedar embarazadas (es decir, las mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo adecuado tener hijos) durante el tratamiento en curso. Si queda embarazada durante el tratamiento con Celebrex se debe interrumpir el tratamiento y contactar con su médico para tratamiento alternativo. Celebrex no debe utilizarse durante la lactancia. AINES, incluyendo Celebrex, puede hacer que sea más difícil quedar embarazada. Debe informar a su médico si está planeando quedarse embarazada o si tiene problemas de quedar embarazada. Conducción y uso de máquinas Usted debe ser consciente de cuál es su reacción a Celebrex antes de conducir o manejar maquinaria. Si usted siente mareos o somnolencia después de tomar Celebrex, no conduzca ni maneje maquinaria pesada hasta que estos efectos desaparecen. Celebrex contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si ha sido informado por su médico que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. Si se olvida de tomar una cápsula, tomarla tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. De repente parar su tratamiento con Celebrex puede dar lugar a que sus síntomas empeoren. No deje de tomar Celebrex a menos que su médico se lo indique. Su médico le puede decir que reducir la dosis durante un par de días antes de detenerse por completo. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se observaron los efectos adversos enumerados a continuación en pacientes con artritis que tomaron Celebrex. Los efectos secundarios marcados con un asterisco (*) se enumeran a continuación en las frecuencias más altas que se produjeron en pacientes que tomaron Celebrex para prevenir los pólipos de colon. Los pacientes en estos estudios se llevaron a Celebrex en dosis altas y para una larga duración. Si alguna de las siguientes reacciones, deje de tomar Celebrex e informe a su médico de inmediato: Si usted tiene: una reacción alérgica, como erupción cutánea, hinchazón de la cara, sibilancias o dificultad para respirar problemas del corazón, como dolor en el pecho dolor de estómago o cualquier signo de sangrado en el estómago o los intestinos, tales como pasar las heces negras o manchadas de sangre o vómito con sangre una reacción de la piel tales como erupción cutánea, ampollas o descamación de la piel insuficiencia hepática (los síntomas pueden incluir náuseas (sensación de malestar), diarrea, ictericia (piel o la parte blanca de los ojos luzca de color amarillo)) Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas La presión arterial alta, incluyendo el empeoramiento de la hipertensión existente * Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas ataque al corazón * Acumulación de líquido con los tobillos hinchados, piernas y / o infecciones urinarias manos Dificultad para respirar *, la sinusitis (inflamación de los senos nasales, sinusitis, bloqueados o los senos dolorosos), bloqueado o secreción nasal, dolor de garganta, tos, resfriados, flu - como síntomas de mareo, dificultad para dormir vómitos *, dolor de estómago, diarrea, indigestión, erupción viento, picazón dificultad para tragar * rigidez muscular dolor de cabeza Náuseas (malestar) dolor en las articulaciones El empeoramiento de las alergias existentes lesión accidental Carrera * La insuficiencia cardíaca, palpitaciones (latidos del corazón), anomalías de la frecuencia cardíaca rápida en los análisis de sangre relacionados con el hígado anomalías en las pruebas de sangre relacionados con el riñón anemia (cambios en las células rojas de la sangre que pueden causar fatiga y falta de aliento) Ansiedad, depresión, cansancio, somnolencia, sensación de hormigueo (alfileres y agujas) los altos niveles de potasio en los resultados de los análisis de sangre (puede causar náuseas (sensación de malestar), fatiga, debilidad muscular o palpitaciones) Alteración o visión borrosa, zumbido en los oídos, dolor en la boca y llagas, dificultad para oír * el estreñimiento, eructos, inflamación del estómago (indigestión, dolor de estómago o vómitos), empeoramiento de la inflamación del estómago o el intestino. calambres en las piernas Alzar erupción con picazón (ronchas) Inflamación de los ojos Dificultad para respirar decoloración de la piel (cepillado) Dolor de pecho (dolor generalizado no está relacionado con el corazón) Raras: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas Las úlceras (sangrado) en el estómago, esófago o los intestinos; o ruptura del intestino (puede causar dolor de estómago, fiebre, náuseas, vómitos, obstrucción intestinal), heces de color oscuro o negro, inflamación del páncreas (puede conducir a dolor de estómago), inflamación de la garganta (esófago) niveles bajos de sodio en la sangre (una condición conocida como hiponatremia) Reducción del número de células blancas de la sangre (que ayudan a proteger el cuerpo contra la infección) o plaquetas de la sangre (aumento de la posibilidad de hemorragias o hematomas) dificultad para coordinar los movimientos musculares sensación de confusión, cambios en la forma en que las cosas sepan aumento de la sensibilidad Pérdida de luz de pelo Alucinaciones Sangrado en el ojo Ritmo cardíaco irregular Flushing coágulo de sangre en los vasos sanguíneos de los pulmones. Los síntomas pueden incluir disnea súbita, dolores agudos al respirar o contraer sangrado del estómago o intestinos (puede conducir a la sangre en las heces o vómitos), inflamación del intestino grueso o colon inflamación severa del hígado (hepatitis). Los síntomas pueden incluir náuseas (sensación de malestar), diarrea, ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos), orina oscura, heces de color claro, sangrado fácil, picazón o escalofríos insuficiencia renal aguda trastornos menstruales Hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta o dificultad para tragar Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas reacciones alérgicas graves (incluyendo shock anafiláctico potencialmente mortal) enfermedades de la piel graves como el síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa y necrólisis epidérmica tóxica (puede causar sarpullido, ampollas o descamación de la piel) y pustulosis exantemática generalizada aguda (síntomas incluyen la piel cada vez más roja con áreas inflamadas cubiertas en numerosas pústulas pequeñas) una reacción alérgica retardada con posibles síntomas como erupción cutánea, hinchazón de la cara, fiebre, inflamación de los ganglios y resultados de pruebas anormales (por ejemplo, hígado, células sanguíneas (eosinofilia, un tipo de glóbulos blancos en relieve count)) el sangrado dentro del cerebro que causa la muerte meningitis (inflamación de la membrana que rodea el cerebro y la médula espinal) La insuficiencia hepática, daño hepático y la inflamación severa del hígado (hepatitis fulminante) (a veces mortales o que requieren trasplante de hígado). Los síntomas pueden incluir náuseas (sensación de malestar), diarrea, ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos), orina oscura, heces de color claro, sangrado fácil, problemas del hígado picazón o escalofríos (como colestasis y hepatitis colestásica, que puede acompañarse de síntomas tales como heces decoloradas, náuseas y coloración amarillenta de la piel o los ojos inflamación de los riñones y otros problemas renales (síndrome nefrótico y enfermedad de cambio mínimo, que puede estar acompañada de síntomas tales como la retención de líquidos (edema), orina espumosa, fatiga y una pérdida de apetito) el empeoramiento de la epilepsia (posibles convulsiones más frecuentes y / o graves) la obstrucción de una arteria o vena del ojo que conlleva a la pérdida parcial o completa de los vasos visión sanguíneos inflamados (puede causar fiebre, dolores, manchas moradas en la piel ) Una reducción en el número de glóbulos rojos y blancos y plaquetas (puede causar cansancio, moretones, hemorragias nasales frecuentes y mayor riesgo de infecciones) el dolor muscular y debilidad Deterioro sentido del olfato Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles Disminución de la fertilidad en las mujeres, que normalmente es reversible con la interrupción de la medicina En los estudios clínicos no asociados con la artritis u otras condiciones artríticas, donde Celebrex fue tomada en dosis de 400 mg por día durante un máximo de 3 años, se han observado los siguientes efectos adversos adicionales: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas Los problemas del corazón: angina de pecho (dolor) problemas de estómago: el síndrome de intestino irritable (pueden incluir dolor de estómago, diarrea, indigestión, viento) Cálculos renales (que puede conducir a dolor de espalda o estómago, sangre en la orina), aumento de peso dificultad para orinar Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas La trombosis venosa profunda (coágulo de sangre generalmente en la pierna, lo que puede causar dolor, hinchazón o enrojecimiento de los problemas de la pantorrilla o de la respiración) Los problemas estomacales: infección estomacal (que puede causar irritación y úlceras en el estómago e intestinos) Culebrilla fractura de extremidades inferiores, la piel infección, el eccema (erupción cutánea con picor en seco), neumonía (infección en el pecho (posible tos, fiebre, dificultad para respirar)) las moscas volantes en el ojo causando visión borrosa o con impedimentos, vértigo debido a los problemas del oído interno, dolor en las encías inflamadas o sangrantes, llagas en la boca excesivas necesidad de orinar durante la noche, el sangrado de / hemorroides, movimientos pilas intestinales frecuentes grasos bultos en la piel o en otro lugar, ganglión (hinchazones inofensivos en o alrededor de las articulaciones y los tendones de la mano o el pie), dificultad para hablar sangrado anormal o muy fuerte de la vagina, dolor de pecho Los altos niveles de sodio en los análisis de sangre Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de Celebrex Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No almacenar por encima de 30 ° C. No tome las cápsulas después de la 'fecha de caducidad' se muestra en la etiqueta del envase de cartón. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. Si sus cápsulas están fuera de fecha, llevarlos a su farmacéutico que va a deshacerse de ellos de forma segura. Si sus cápsulas decolorarse o deformarse, llevarlos de vuelta a su farmacéutico. Si su médico decide interrumpir el tratamiento, devuelvan las cápsulas sobrantes a su farmacéutico. Sólo mantenerlos si su médico se lo indique. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. Página 2 de 2 6. Información adicional Composición de Celebrex El ingrediente activo es celecoxib. Cada cápsula de gelatina dura contiene 200 mg de celecoxib. Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: lactosa monohidrato, laurilsulfato de sodio, povidona, croscarmelosa de sodio y estearato de magnesio. cubiertas de las cápsulas contienen gelatina, dióxido de titanio E171, laurilsulfato de sodio y monolaurato de sorbitán. La tinta de impresión contiene goma laca, propilenglicol y óxido de hierro E172. Lo que Celebrex Aspecto del producto y contenido del envase Cada cápsula de gelatina dura tiene una tapa de color blanco opaco y el cuerpo con '7767' impreso en la tapa de una banda amarilla y "200" impreso en el cuerpo en una banda amarilla. Cada cápsula contiene un blanco de polvo fino de color blanquecino. Celebrex está disponible en envases blister con 30 cápsulas de gelatina dura. Celebrex es fabricado por: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Illertissen, Alemania. Adquiridos desde el interior de la UE y reenvasado por: Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd. Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR. Titular de la Licencia: Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR. PL: 04423/0588 Folleto de revisión y fecha de publicación (Ref): 29/01/15 CELEBREX® es una marca comercial registrada de G. D. Searle LLC. PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Su dosis de 200 Cápsulas medicamento está disponible con el nombre de dosis de 200 cápsulas, pero se conoce como celecoxib lo largo de este folleto. Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. Celecoxib lo que es y para qué se utiliza para lo que necesita saber antes de tomar Celecoxib Cómo tomar Posibles efectos secundarios Celecoxib Celecoxib Cómo almacenar Contenido del envase e información adicional 1. ¿Qué Celecoxib es y para qué se utiliza para Celecoxib se usa para el alivio de los signos y síntomas de la artritis reumatoide, osteoartritis y espondilitis anquilosante. Celecoxib pertenece a un grupo de medicamentos llamados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y, específicamente, un sub-grupo conocido como inhibidores (COX-2). Su cuerpo produce prostaglandinas que pueden causar dolor y la inflamación. En enfermedades como la artritis reumatoide y la osteoartritis que su cuerpo produce más de estos. Celecoxib actúa mediante la reducción de la producción de prostaglandinas, reduciendo de ese modo el dolor y la inflamación. 2. Qué necesita saber antes de tomar Celecoxib Se le ha prescrito Celecoxib por su médico. La siguiente información le ayudará a obtener los mejores resultados con celecoxib. Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico. No tome celecoxib Informe a su médico si cualquiera de lo siguiente es cierto para usted, como los pacientes con estas condiciones no deben tomar celecoxib. Si es alérgico al celecoxib o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si ha tenido una reacción alérgica a un grupo de medicamentos llamados "sulfamidas" (por ejemplo, algunos antibióticos utilizados para tratar infecciones) si tiene actualmente una úlcera en el estómago o los intestinos, o sangrado en su estómago o intestinos si como resultado de tomar ácido acetilsalicílico o cualquier otro medicamento antiinflamatorio y de alivio del dolor (AINE) que ha tenido asma, pólipos nasales, congestión severa de la nariz , o una reacción alérgica, como una erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar o respiración sibilante si está embarazada. Si puede quedar embarazada durante su tratamiento en curso debe hablar de métodos anticonceptivos con su médico si son en periodo de lactancia si tiene graves enfermedad hepática si tiene graves enfermedad renal si tiene una enfermedad inflamatoria de los intestinos, tales como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn si tiene insuficiencia cardíaca, cardiopatía isquémica establecida, o enfermedad cerebrovascular, por ejemplo, usted ha sido diagnosticado con un ataque al corazón, accidente cerebrovascular, o ataque isquémico transitorio (reducción temporal del flujo de sangre al cerebro, también conocida como "mini-accidente cerebrovascular"), angina o bloqueos de los vasos sanguíneos del corazón o el cerebro si se quiere tiene o ha tenido problemas de circulación de la sangre (enfermedad arterial periférica) o si usted ha tenido cirugía en las arterias de las piernas Advertencias y precauciones Hable con su médico antes de tomar Celecoxib: si ha tenido previamente una úlcera o hemorragia en el estómago o los intestinos. (No tome celecoxib si actualmente tiene una úlcera o hemorragia en el estómago o el intestino). si está tomando ácido acetilsalicílico (incluso en dosis bajas con fines de protección del corazón) si utiliza medicamentos para reducir la coagulación de la sangre (por ejemplo, warfarina) si está utilizando celecoxib al mismo tiempo que otros AINE, como ibuprofeno nonacetylsalicylic o diclofenaco. El uso de estos medicamentos al mismo tiempo debe ser evitado si usted fuma, tiene diabetes, la presión arterial o el colesterol elevado si su corazón, el hígado o los riñones no están funcionando bien su médico puede querer mantener un control regular de si tiene retención de líquidos ( tales como inflamación de los tobillos y pies) si está deshidratado, por ejemplo debido a la enfermedad, la diarrea o el uso de diuréticos (utilizados para tratar el exceso de líquido en el cuerpo) si ha tenido una reacción alérgica grave o una reacción cutánea grave a cualquier medicamento si se siente enferma debido a una infección o si piensa que tiene una infección, como Celecoxib puede enmascarar la fiebre u otros signos de infección e inflamación si tiene más de 65 años de edad su médico puede que desee mantener un control regular de usted Al igual que con otros AINE (por ejemplo, ibuprofeno o diclofenaco) de este medicamento puede conducir a un aumento en la presión arterial, por lo que el médico puede pedirle que controle la presión arterial de forma regular. 3. Cómo tomar Celecoxib Siempre debe tomar este medicamento exactamente como su médico le haya indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. Si usted piensa o siente que el efecto del celecoxib es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico. Su médico le indicará que dosis que debe tomar. A medida que el riesgo de efectos secundarios asociados con problemas del corazón puede aumentar con la dosis y la duración del uso, es importante que utilice la dosis más baja que controla su dolor y no debe tomar Celecoxib más tiempo del necesario para controlar los síntomas. Celecoxib debe tragarse entero con un vaso de agua. Las cápsulas se pueden tomar en cualquier momento del día, con o sin alimentos. Sin embargo, trate de tomar cada dosis de Celecoxib a la misma hora cada día. Póngase en contacto con su médico dentro de las dos semanas de iniciar el tratamiento si no experimenta ningún beneficio. Para la osteoartritis La dosis habitual es de 200 mg cada día, Algunos casos de reacciones hepáticas graves, incluyendo la inflamación severa del hígado, daño al hígado, insuficiencia hepática (algunos con desenlace fatal o que requieren trasplante de hígado), se han reportado con celecoxib. De los casos que informaron intervalo previo al comienzo, la mayoría de las reacciones hepáticas graves ocurrieron dentro de un mes del inicio del tratamiento. aumentada por su médico hasta un máximo de 400 mg, si es necesario. La dosis es por lo general: una cápsula de 200 mg una vez al día; o una cápsula de 100 mg dos veces al día. Celecoxib puede hacer que sea más difícil quedar embarazada. Debe informar a su médico si está planeando quedarse embarazada o si tiene problemas para quedar embarazada (véase la sección sobre el embarazo y la lactancia). aumentada por su médico hasta un máximo de 400 mg, si es necesario. La dosis es por lo general: una cápsula de 100 mg dos veces al día. Otros medicamentos y Celecoxib Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento: El dextrometorfano (utilizado para tratar la tos) inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II (utilizado para la presión arterial alta y la insuficiencia cardíaca) Los diuréticos (utilizados para tratar el exceso de líquido en el cuerpo) el fluconazol y rifampicina (utilizada para tratar las infecciones fúngicas y bacterianas) la warfarina u otros anticoagulantes orales (agentes "diluyente sanguíneo" que reducen la coagulación de la sangre) litio (utilizado para tratar algunos tipos de depresión) otros medicamentos para tratar la depresión, los trastornos del sueño, presión arterial alta o latidos irregulares Los neurolépticos (utilizado para tratar algunos trastornos mentales) metotrexato (utilizado para tratar la artritis reumatoide, la psoriasis y leucemia) carbamazepina (utilizado para tratar la epilepsia / convulsiones y algunos formas de dolor o depresión) Los barbitúricos (utilizados para tratar la epilepsia / convulsiones y algunos trastornos del sueño) ciclosporina y tacrolimus (utilizados para la supresión del sistema inmunológico, por ejemplo, después de los trasplantes) Para la artritis reumatoide La dosis habitual es de 200 mg cada día, Para la espondilitis anquilosante La dosis habitual es de 200 mg cada una día, aumentada por su médico hasta un máximo de 400 mg, si es necesario. La dosis es por lo general: una cápsula de 200 mg una vez al día; o una cápsula de 100 mg dos veces al día. problemas renales o hepáticos: asegúrese de que su médico sepa si usted tiene problemas hepáticos o renales ya que puede necesitar una dosis más baja. Las personas mayores, especialmente aquellos con un peso inferior a 50 kg: si tiene más de 65 años de edad y especialmente si usted pesa menos de 50 kg, su médico puede querer realizar un mayor seguimiento. No debe tomar más de 400 mg por día. Uso en niños: Celecoxib es sólo para adultos, no es para uso en niños. Si toma más Celecoxib que debiera: No debe tomar más cápsulas de las que su médico se lo indique. Si se toma demasiadas cápsulas en contacto con su médico, farmacéutico u hospital y tomar su medicamento con usted. Celecoxib se puede tomar con ácido acetilsalicílico a dosis bajas (75 mg o menos al día). Pregúntele a su médico antes de utilizar los dos medicamentos al mismo tiempo. Si olvidó tomar Celecoxib: El embarazo, la lactancia materna y la fertilidad Si deja de tomar Celecoxib: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Celecoxib no debe ser utilizado por mujeres embarazadas o que pueden quedar embarazadas (es decir, las mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo adecuado de los cojinetes) durante el tratamiento en curso. Si queda embarazada durante el tratamiento con celecoxib se debe interrumpir el tratamiento y contactar con su médico para tratamiento alternativo. Celecoxib no debe utilizarse durante la lactancia. AINE, entre ellos celecoxib, puede hacer que sea más difícil quedar embarazada. Debe informar a su médico si está planeando quedarse embarazada o si tiene problemas de quedar embarazada. Conducción y uso de máquinas Usted debe ser consciente de cuál es su reacción a Celecoxib antes de conducir o manejar maquinaria. Si usted siente mareos o somnolencia después de tomar celecoxib, no conduzca ni maneje maquinaria pesada hasta que estos efectos desaparecen. Celecoxib contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si ha sido informado por su médico que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. Si se olvida de tomar una cápsula, tomarla tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. La interrupción brusca del tratamiento con celecoxib tu puede dar lugar a que sus síntomas empeoren. No deje de tomar celecoxib a menos que su médico se lo indique. Su médico le puede decir que reducir la dosis durante un par de días antes de detenerse por completo. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se observaron los efectos adversos enumerados a continuación en pacientes con artritis que tomaron Celeoxib. Los efectos secundarios marcados con un asterisco (*) se enumeran a continuación en las frecuencias más altas que se produjeron en pacientes que tomaron Celeoxib para prevenir los pólipos de colon. Los pacientes en estos estudios se llevaron a Celecoxib a dosis altas y para una larga duración. Si alguna de las siguientes reacciones, deje de tomar Celeoxib e informe a su médico de inmediato: Si usted tiene: una reacción alérgica, como erupción cutánea, hinchazón de la cara, sibilancias o dificultad para respirar problemas del corazón, como dolor en el pecho dolor de estómago o cualquier signo de sangrado en el estómago o los intestinos, tales como pasar las heces negras o manchadas de sangre o vómito con sangre una reacción de la piel tales como erupción cutánea, ampollas o descamación de la piel insuficiencia hepática (los síntomas pueden incluir náuseas (sensación de malestar), diarrea, ictericia (piel o la parte blanca de los ojos luzca de color amarillo)) Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas La presión arterial alta, incluyendo el empeoramiento de la hipertensión existente * Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas ataque al corazón * Acumulación de líquido con los tobillos hinchados, piernas y / o infecciones urinarias manos Dificultad para respirar *, la sinusitis (inflamación de los senos nasales, sinusitis, bloqueados o los senos dolorosos), bloqueado o secreción nasal, dolor de garganta, tos, resfriados, flu - como síntomas de mareo, dificultad para dormir vómitos *, dolor de estómago, diarrea, indigestión, erupción viento, picazón dificultad para tragar * rigidez muscular dolor de cabeza Náuseas (malestar) dolor en las articulaciones El empeoramiento de las alergias existentes lesión accidental Carrera * La insuficiencia cardíaca, palpitaciones (latidos del corazón), anomalías de la frecuencia cardíaca rápida en los análisis de sangre relacionados con el hígado anomalías en las pruebas de sangre relacionados con el riñón anemia (cambios en las células rojas de la sangre que pueden causar fatiga y falta de aliento) Ansiedad, depresión, cansancio, somnolencia, sensación de hormigueo (alfileres y agujas) los altos niveles de potasio en los resultados de los análisis de sangre (puede causar náuseas (sensación de malestar), fatiga, debilidad muscular o palpitaciones) Alteración o visión borrosa, zumbido en los oídos, dolor en la boca y llagas, dificultad para oír * el estreñimiento, eructos, inflamación del estómago (indigestión, dolor de estómago o vómitos), empeoramiento de la inflamación del estómago o el intestino. calambres en las piernas Alzar erupción con picazón (ronchas) Inflamación de los ojos Dificultad para respirar decoloración de la piel (cepillado) Dolor de pecho (dolor generalizado no está relacionado con el corazón) Raras: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas Las úlceras (sangrado) en el estómago, esófago o los intestinos; o ruptura del intestino (puede causar dolor de estómago, fiebre, náuseas, vómitos, obstrucción intestinal), heces de color oscuro o negro, inflamación del páncreas (puede conducir a dolor de estómago), inflamación de la garganta (esófago) niveles bajos de sodio en la sangre (una condición conocida como hiponatremia) Reducción del número de células blancas de la sangre (que ayudan a proteger el cuerpo contra la infección) o plaquetas de la sangre (aumento de la posibilidad de hemorragias o hematomas) dificultad para coordinar los movimientos musculares sensación de confusión, cambios en la forma en que las cosas sepan aumento de la sensibilidad Pérdida de luz de pelo Alucinaciones Sangrado en el ojo Ritmo cardíaco irregular Flushing coágulo de sangre en los vasos sanguíneos de los pulmones. Los síntomas pueden incluir disnea súbita, dolores agudos al respirar o contraer sangrado del estómago o intestinos (puede conducir a la sangre en las heces o vómitos), inflamación del intestino grueso o colon inflamación severa del hígado (hepatitis). Los síntomas pueden incluir náuseas (sensación de malestar), diarrea, ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos), orina oscura, heces de color claro, sangrado fácil, picazón o escalofríos insuficiencia renal aguda trastornos menstruales Hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta o dificultad para tragar Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas reacciones alérgicas graves (incluyendo shock anafiláctico potencialmente mortal) enfermedades de la piel graves como el síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa y necrólisis epidérmica tóxica (puede causar sarpullido, ampollas o descamación de la piel) y pustulosis exantemática generalizada aguda (síntomas incluyen la piel cada vez más roja con áreas inflamadas cubiertas en numerosas pústulas pequeñas) una reacción alérgica retardada con posibles síntomas como erupción cutánea, hinchazón de la cara, fiebre, inflamación de los ganglios y resultados de pruebas anormales (por ejemplo, hígado, células sanguíneas (eosinofilia, un tipo de glóbulos blancos en relieve count)) el sangrado dentro del cerebro que causa la muerte meningitis (inflamación de la membrana que rodea el cerebro y la médula espinal) La insuficiencia hepática, daño hepático y la inflamación severa del hígado (hepatitis fulminante) (a veces mortales o que requieren trasplante de hígado). Los síntomas pueden incluir náuseas (sensación de malestar), diarrea, ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos), orina oscura, heces de color claro, sangrado fácil, problemas del hígado picazón o escalofríos (como colestasis y hepatitis colestásica, que puede acompañarse de síntomas tales como heces decoloradas, náuseas y coloración amarillenta de la piel o los ojos inflamación de los riñones y otros problemas renales (síndrome nefrótico y enfermedad de cambio mínimo, que puede estar acompañada de síntomas tales como la retención de líquidos (edema), orina espumosa, fatiga y una pérdida de apetito) el empeoramiento de la epilepsia (posibles convulsiones más frecuentes y / o graves) la obstrucción de una arteria o vena del ojo que conlleva a la pérdida parcial o completa de los vasos visión sanguíneos inflamados (puede causar fiebre, dolores, manchas moradas en la piel ) Una reducción en el número de glóbulos rojos y blancos y plaquetas (puede causar cansancio, moretones, hemorragias nasales frecuentes y mayor riesgo de infecciones) el dolor muscular y debilidad Deterioro sentido del olfato Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles Disminución de la fertilidad en las mujeres, que normalmente es reversible con la interrupción de la medicina En los estudios clínicos no asociados con la artritis u otras condiciones artríticas, donde Celeoxib fue tomada en dosis de 400 mg por día durante un máximo de 3 años, se han observado los siguientes efectos adversos adicionales: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. cubiertas de las cápsulas contienen gelatina, dióxido de titanio E171, laurilsulfato de sodio y monolaurato de sorbitán. Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
