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para los pacientes La última revisión RxList 22/05/2015 Diovan HCT (valsartán / hidroclorotiazida) es una combinación de un bloqueador del receptor de angiotensina y un diurético utilizado en el tratamiento de la hipertensión (presión arterial alta). Una formulación genérica disponible. Los efectos secundarios comunes de Diovan HCT incluyen dolores de cabeza, fatiga, mareos, dolor de estómago, diarrea, dolor de espalda, sensación de cansancio, erupciones en la piel, congestión nasal, dolor de garganta o tos seca. La dosis recomendada de Diovan HCT es 160 / 12,5 mg y 320/25 mg una vez al día. El componente hidroclorotiazida de Divan HCT puede aumentar los niveles séricos de litio (Eskalith, Lithobid). Los fármacos antiinflamatorios no esteroides pueden disminuir el efecto de Diovan HCT. Diovan HCT está contraindicado durante el embarazo. Hidroclorotiazida se excreta en la leche materna. Nuestra Diovan HCT Efectos secundarios Drug Center proporciona una visión completa de la información sobre medicamentos disponibles sobre los efectos secundarios potenciales al tomar este medicamento. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué es la información del paciente en detalle? Fácil de leer y entender las imágenes detalladas de información de medicamentos y pastillas para el paciente o cuidador de Cerner Multum. Diovan HCT en detalle - Información del paciente: Efectos secundarios Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. En casos raros, hydrochlorothiazide and valsartan puede causar una condición que resulta en el desgaste del tejido muscular, llevando a una insuficiencia renal. Llame a su médico de inmediato si tiene dolor muscular inexplicable, sensibilidad, o debilidad, especialmente si también tiene fiebre, cansancio inusual, y orina de color oscuro. Deje de usar esta medicina y llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como: dolor en los ojos, problemas de visión; sentir que se puede desmayar; orinar menos de lo usual o nada en absoluto; debilidad, aumento de la sed, pérdida de apetito, vómitos, latidos del corazón fuertes o aleteo en su pecho; hinchazón, aumento de peso, falta de aliento; ictericia (color amarillo de la piel u ojos); o boca seca, aumento de la sed, somnolencia, inquietud, confusión, aumento de orina, ritmo cardíaco rápido, desmayo, o convulsiones (convulsiones). Menos efectos secundarios graves pueden incluir: dolor de estómago, diarrea; dolor de espalda; dolor de cabeza, sensación de cansancio, mareo; erupción cutánea; congestión nasal, dolor de garganta; o tos seca. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué es información para el paciente general? Un panorama general de la droga para el paciente o cuidador del primer Banco de datos. Diovan HCT Información general - Información del paciente: Efectos secundarios Efectos secundarios Mareos o aturdimiento pueden ocurrir como su cuerpo se adapta al medicamento. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe a su médico o farmacéutico. Para reducir el riesgo de mareos y aturdimiento, levántese lentamente al levantarse de una posición sentada o acostada. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Este producto puede causar una pérdida excesiva de líquido corporal (deshidratación) y sales / minerales. Informe a su médico de inmediato si usted tiene algún síntoma de deshidratación o pérdida de minerales, incluyendo: sed intensa, boca muy seca, calambres / debilidad muscular, ritmo cardíaco acelerado / lento / irregular, confusión, disminución de la orina. Informe a su médico de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios poco probables pero graves: desmayos, disminución de la visión, dolor ocular, síntomas de un alto nivel en sangre de potasio (como debilidad muscular, ritmo cardíaco lento / irregular), cambio inusual del volumen de orina (sin incluir el aumento esperado cuando se inicia por primera vez esta droga). Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. Lo que se La información de prescripción? El prospecto de la FDA en formato fácil de encontrar categorías para los profesionales de la salud y médicos. Diovan HCT FDA información de prescripción: Efectos secundarios (reacciones adversas) EFECTOS SECUNDARIOS Experiencia en ensayos clínicos Dado que los estudios clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los estudios clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas en los estudios clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. La información sobre reacciones adversas de los ensayos clínicos, sin embargo, proporcionan una base para la identificación de los eventos adversos que parecen estar relacionados con el consumo de drogas y de las tasas que se aproximan. Hipertensión Diovan HCT (valsartán e hidroclorotiazida, USP) se ha evaluado la seguridad en más de 5700 pacientes, incluyendo más de 990 tratados durante más de 6 meses, y más de 370 durante más de 1 año. Las experiencias adversas han sido generalmente leves y transitorios en la naturaleza y han requerido sólo en raras ocasiones la suspensión del tratamiento. La incidencia global de reacciones adversas con Diovan HCT fue comparable al placebo. La frecuencia global de reacciones adversas fue ni tampoco en relación con el género, la edad, la raza o relacionada con la dosis. En ensayos clínicos controlados, se requiere la interrupción del tratamiento debido a efectos secundarios en el 2,3% de los pacientes con valsartán hidroclorotiazida y 3,1% de los pacientes tratados con placebo. Las razones más comunes para la interrupción del tratamiento con Diovan HCT fueron dolor de cabeza y mareos. La única reacción adversa que se produjo en los ensayos clínicos controlados en al menos un 2% de los pacientes tratados con Diovan HCT y con una incidencia mayor en (n = 262) de los pacientes con valsartán hidroclorotiazida (n = 4372) que el placebo era nasofaringitis (2,4% vs. 1,9%). Se observaron efectos ortostáticos relacionados con la dosis en menos del 1% de los pacientes. En los ensayos individuales, se observó un aumento relacionado con la dosis en la incidencia de mareos en pacientes tratados con Diovan HCT. Otras reacciones adversas que se han comunicado con valsartán-hidroclorotiazida (& gt; 0,2% de los pacientes con valsartán hidroclorotiazida en los ensayos clínicos controlados) sin considerar la causalidad, se enumeran a continuación: Gastrointestinales: Dispepsia. diarrea, flatulencia. boca seca. náuseas, dolor abdominal, dolor abdominal superior, y vómitos Generales y el lugar de administración: astenia. dolor en el pecho, fatiga, edema periférico y pirexia Investigaciones: La urea en sangre aumentaron Psiquiátrica: ansiedad y el insomnio Renales y urinarios: Polaquiuria Respiratorios, torácicos y mediastínicos: disnea. tos, congestión nasal, dolor faringolaríngeo, y la congestión de los senos La piel y del tejido subcutáneo: erupción cutánea y la hiperhidrosis Otras reacciones reportadas visto con menos frecuencia en los ensayos clínicos incluyen trastornos de la visión, la anafilaxia. broncoespasmo, estreñimiento, depresión, deshidratación, disminución de la libido. disuria. epistaxis. enrojecimiento, la gota. aumento del apetito, debilidad muscular, faringitis. prurito. quemaduras solares, síncope. y la infección viral. Terapia-Hipertensión Inicial En un estudio clínico en pacientes con hipertensión severa (presión arterial diastólica & ge; 110 mmHg y la presión arterial sistólica & ge; 140 mmHg), el patrón global de reacciones adversas reportadas a través de 6 semanas de seguimiento fue similar en los pacientes tratados con Diovan HCT como la terapia inicial y en los pacientes tratados con valsartán como terapia inicial. La comparación de los grupos tratados con Diovan HCT (fuerza valorada a 320/25 mg) y valsartán (fuerza-valorado a 320 mg), se observó mareos en 6% y 2% de los pacientes, respectivamente. Se observó hipotensión en el 1% de los pacientes que recibieron Diovan HCT y el 0% de los pacientes tratados con valsartán. No hubo casos de síncope en los grupos de tratamiento. cambios de laboratorio con Diovan HCT como terapia inicial en pacientes con hipertensión severa fueron similares a los reportados con Diovan HCT en pacientes con hipertensión menos grave [véase Estudios clínicos e Interacciones farmacológicas]. Valsartán: En los ensayos en los que se comparó valsartán con un inhibidor de la ECA con o sin placebo, la incidencia de tos seca fue significativamente mayor en el grupo inhibidor de la ECA (7,9%) que en los grupos que recibieron valsartán (2,6%) o placebo (1,5 %). En un ensayo de 129 pacientes limitado a los pacientes que habían tenido tos seca cuando habían recibido previamente inhibidores de la ECA, la incidencia de la tos en los pacientes que recibieron valsartán, hidroclorotiazida, o lisinopril fueron 20%, 19%, 69%, respectivamente (p & lt; 0,001). Otras reacciones reportadas visto con menos frecuencia en los ensayos clínicos incluyen dolor en el pecho, síncope, la anorexia. vómito, y el angioedema. Hidroclorotiazida: Otras reacciones adversas no mencionados anteriormente que han sido reportados con hidroclorotiazida, sin tener en cuenta la causalidad, se enumeran a continuación: Cuerpo como un todo: la debilidad Digestivo: pancreatitis. ictericia (ictericia colestática intrahepática), sialoadenitis, calambres irritación, gástrico Hipersensibilidad: púrpura. fotosensibilidad. urticaria. necrotizante Angiitis (vasculitis y vasculitis cutánea), fiebre, dificultad respiratoria incluyendo neumonitis y edema pulmonar. reacciones anafilácticas Musculoesquelético: espasmo muscular Sistema nervioso / psiquiátrico: la inquietud Renal: insuficiencia renal, disfunción renal, nefritis intersticial Piel: eritema multiforme incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson. dermatitis exfoliativa, incluyendo necrólisis epidérmica tóxica Órganos de los sentidos: visión borrosa transitoria, xantopsia Pruebas de laboratorio clínico En ensayos clínicos controlados, los cambios clínicamente importantes en los parámetros usuales de laboratorio rara vez se asocian con la administración de Diovan HCT. Creatinina / Nitrógeno ureico sanguíneo (BUN): elevaciones menores de la creatinina y BUN se produjo en un 2% y 15%, respectivamente, de los pacientes que toman Diovan HCT y el 0,4% y 6%, respectivamente, recibieron placebo en los ensayos clínicos controlados Hemoglobina y hematocrito: Mayor que 20% disminuye la hemoglobina y el hematocrito fueron observados en menos del 0,1% de los pacientes Diovan HCT, en comparación con el 0% de los pacientes tratados con placebo Pruebas de función hepática: elevaciones ocasionales (mayor que 150%) de bioquímica hepática ocurrieron en los pacientes tratados con Diovan HCT Neutropenia: La neutropenia se observó en el 0,1% de los pacientes tratados con Diovan HCT y el 0,4% de los pacientes tratados con placebo La experiencia posterior a la comercialización Las siguientes reacciones adversas adicionales se han reportado en valsartán o valsartán experiencia post / hidroclorotiazida. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Hipersensibilidad: Hay casos raros de angioedema. Algunos de estos pacientes experimentaron previamente angioedema con otros fármacos, incluyendo inhibidores de la ECA. Diovan HCT no debe re-administrarse a pacientes que han tenido angioedema. Digestivos: Enzimas hepáticas elevadas e informes muy raros de hepatitis Renal: Deterioro de la función renal Dermatológicas: alopecia. La dermatitis ampollosa Sistema nervioso: síncope raros casos de rabdomiolisis han sido reportados en pacientes tratados con bloqueadores de los receptores de la angiotensina II. hidroclorotiazida Las siguientes reacciones adversas adicionales se han reportado en la experiencia post-comercialización con hidroclorotiazida: Fallo renal agudo. trastorno renal, anemia aplásica, eritema multiforme, pirexia, espasmo muscular, astenia, glaucoma agudo de ángulo cerrado, insuficiencia de la médula ósea, empeoramiento del control de la diabetes, la hipopotasemia. lípidos en la sangre aumentan, la hiponatremia. hipomagnesemia. hipercalcemia. alcalosis hipoclorémica, la impotencia. y la discapacidad visual. Los cambios patológicos en la glándula paratiroidea de los pacientes con hipercalcemia e hipofosfatemia se han observado en algunos pacientes en tratamiento con tiazidas prolongado. Si se produce hipercalcemia, una evaluación adicional de diagnóstico es necesario.
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