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FORMA Y FARMACпїЅUTICA FORMULACIпїЅN: Cada TABLETA Contiene: Colchicina. 1 mg Excipiente, c. b.p. 1 tableta. Colchicina estпїЅ indicada Como coadyuvante en el Tratamiento de la gota y de la cirrosis hepпїЅtica; Alivia el dolor y la inflamaciпїЅn de propios del ataque agudo de gota. Puede del administrarse combinado con alopurinol y salicilatos. Colchicina estпїЅ indicada para Reducir la Frecuencia y severidad de los Ataques agudos de gota artrпїЅtica en Pacientes con gota crпїЅnica. In ALGUNOS PACIENTES пїЅpuede ocurrir COMPLETA remisiпїЅn de Tales Ataques. La administraciпїЅn profilпїЅctica de colchicina Puede Ser especialmente Importante Durante Los Primeros meses de Tratamiento Con Un agente antihiperuricпїЅmico (alopurinol, probenecid o sulfinpirazona) Porque la Frecuencia de los Ataques agudos pueden Ser incrementados CUANDO La terapia es iniciada. Colchicina es la USADA en el Tratamiento primario de cirrosis biliar. Colchicina Tal Vez provides beneficio Adicional Cuando Es USADA concurrentemente con ursodiol párrafo this indicaciпїЅn. Hipersensibilidad un colchicina insuficiencia hepпїЅtica y / o renal, AFECCIONES gastrointestinales, embarazo y lactancia. Los Pacientes geriпїЅtricos pueden Ser mпїЅs sensibles a la toxicity acumuпїЅlativa por colchicina. Posiblemente Grandes Cantidades de alcohol pueden Incrementar el Riesgo de toxicity gastrointestinal. Los Efectos leucopпїЅnico y trombocitopпїЅnico de colchicina pueden Producir Aumento en la incidencia de infecciпїЅn microbiana, RETRASO En La cicatrizaciпїЅn y hemorragia gingival. Si Aparece leucopenia o trombocitoпїЅpenia, El Trabajo odontolпїЅgico Dębe retrasarse Hasta Que los sanguпїЅneos los recuentos Hayan Vuelto a la Normalidad y se Dębe instruir al Paciente En La higiene bucal Adecuada, incluyendo la precauciпїЅn en la utilizaciпїЅn de cepillos, Seda y palillos dentales. Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se administré Durante periodos de Estós, en Caso Necesario Dębe valorarse la existencia f de Otros antiinflamatorios пїЅtiles, ya Que colchicina INTERFIERE con la divisiпїЅn celular. No se sabe si es excretada en la leche materna, por Lo que sé Dębe considerar el Riesgo-beneficio. Reacciones secundarias Y ADVERSAS: ALGUNOS PACIENTES Han Llegado un Mostrar trastornos gastrointestinales con relaпїЅcionados La Dosis Como nпїЅuseas, vпїЅmito y diarrea. Con la utilizaciпїЅn un Largo Plazo o Prolongado Se Puede PRESENTAR entumecimiento, hormigueo, dolor o Debilidad en Manos y pasteles; cutпїЅneo erupción cutánea, dolor de garganta, fiebre y escalofrпїЅos, cansancio o Debilidad no habitual. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GпїЅNERO: Alcohol: El USO concurrente con colchicina Aumenta el Riesgo de toxicity gastrointestinal especialmente en alcohпїЅlicos; tambiпїЅn el alcohol Aumenta las concentrations de пїЅcido пїЅrico en la Sangre y PUEDE disminuir la terapia proпїЅfilпїЅctica de la gota. Bumetamicida, diasпїЅxido, diurпїЅticos, tiazidas, furesamida y pirazinamida pueden aumentar ¿Las concentrations sпїЅricas del пїЅcido пїЅrico y disminuir la Eficacia de la terapia profilпїЅctica de la gota. Vitamina B12: La vitamina absorciпїЅn of this Puede Ser impedida por la administraciпїЅn crпїЅnica o de altas dosis de colchicina; el requerimiento Puede Ser Aumentado. PRECAUCIONES EN RELACIпїЅN CON EFECTOS DE CARCINOGпїЅNESIS, MUTAGпїЅNESIS, TERATOGпїЅNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Fertilidad: La colchicina Detiene divisiпїЅn celular en animales y Plantas; se ha reportado disminuciпїЅn de la espermatogпїЅnesis en Humanos. Colchicina ha Mostrado Ser teratogпїЅnica en Ratones (en dosis de 1,25 mg por пїЅ 1,5 kg). AUNQUE EXISTEN Estudios Controlados en sí Humanos Tienen Reportes de teratogenicidad Posible inducida por colchicina. Dębe considerarse el Riesgo-beneficio. DOSIS Y DE VпїЅA ADMINISTRACIпїЅN: La vпїЅa de administraciпїЅn de colchicina es oral. Dosis inicial: Se sugiere 1 tableta Cada dos horas Hasta ONU mпїЅximo de 6 en 24 horas. Dosis de mantenimiento: 1 tableta 2 a 3 Veces al dпїЅa. Cirrosis biliar: 1 tableta al dпїЅa en dosis divididas. MANIFESTACIONES y manejo de la SOBREDOSIFICACIпїЅN O ingesta accidental: Tratamientos de Efectos adversos o sobredosis: Para Tempranos signos de sobredosis: DiscontinпїЅe la administraciпїЅn de colchicina. Administré antidiarreico opioide ONU. Administré morfina o atropina párrafo dolor abdominal. Párr severas Sobredosis: Remueva el Medicamento sin Absorbido (Sí se toma oralmente) efectuando la ONU lavado gпїЅstrico. En constante MantпїЅngase hemodinпїЅmica estado revisiпїЅn el, cardiaco y respiratorio, asпїЅ Como los electrпїЅlitos en la Sangre. Evite la deshidrataciпїЅn y Medidas generales para Prevenir el estado de shock. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: ConsпїЅrvese una Temperatura Ambiente un no mпїЅs de 30пїЅC y en Lugar seco. ProtпїЅjase de la Luz. NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO VпїЅase PresentaciпїЅn o Presentaciones. PRESENTACIпїЅN O PRESENTACIONES: Fuente: S. S.A. CatпїЅlogo de Medicamentos GenпїЅricos Intercambiables para farmacias y pпїЅblico en general, al 3 de agosto de 2007. Con el Objeto de demostrar la intercambiabilidad un Que se refiere el artпїЅculo 75 del Reglamento de Insumos para la Salud, Los Medicamentos Que Integran el CatпїЅlogo de Medicamentos GenпїЅricos Intercambiables Han comparados Sido, SIGUIENDO los lineamientos indicados por la NOM-177SSA1-1998, Contra los Productos Innovadores de Referencia o enlistados en las pпїЅgs. 11 A Donde Usted lo podrпїЅ consultar 22.

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